细胞治疗产业迈入规范化新阶段!
2025年1月13日,国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》,以指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,进一步加强细胞治疗产品的生产质量管理。作为细胞治疗领域的重要规范文件,该指南的发布,将有力促进细胞治疗产品生产企业规范生产流程,保障产品质量和安全性,为患者提供更可靠的治疗选择。 去年至今,我国细胞治疗领域从核发首张干细胞《药品生产许可证》、扩大开放试点,到今年1月首款药品上市、生产检查指南发布,正朝着更加规范化、标准化和产业化的阶段发展。
我们为什么选择乐仁堂集团?
“乐仁堂”创始于1935年,衍生于北京同仁堂,距今已有近百年历史,是1994年国内贸易部首批“中华老字号”和“河北省著名商标”企业。在健康中国战略驱动下,乐仁堂集团在大健康领域展现出无限潜力,已成为围绕医药科技、医疗服务与健康养生三大核心业务的大健康产业巨擘。乐仁生物是乐仁堂投资集团股份有限公司板块之一,也是乐仁堂大健康板块的重要创新项目。乐仁生物深耕免疫细胞与干细胞领域,其实验室按GMP标准建设整体千级、局部百级的洁净厂房,布局国际领先的制备、检测、存储设备,是国际“B+A”级洁净标准实验室。实验室采用先进的细胞全生命周期智慧化管理系统,并打造基于行业法规的实验室全流程质量控制及生产过程管理系统。
SLD凭借专业的实验室整体解决方案能力,成功为乐仁生物搭建起高质量生物细胞实验室,并跻身乐仁生物战略合作伙伴行列。2025年首期《走实验室,看高质量发展》节目,我们有幸邀请到乐仁堂集团旗下河北乐仁生物科技有限公司总经理、中国医药生物技术协会理事会理事、河北省政协委员孙勇先生,与我们分享乐仁生物高规格生物细胞实验室建设经验,探讨生物科技如何赋能传统医药企业产业转型,实现高质量发展的目标。
2025年首期《走实验室,看高质量发展》
本期节目中,我们聚焦乐仁堂健康文化科技产业园区内的生物细胞实验室,这里不仅是生物医药科技研究的前沿阵地,更是乐仁堂集团转型与创新发展的缩影。从实验室的规划设计、建设过程再到资质申请,我们与孙总共同探讨交流了一个安全、高效、高标准生物细胞实验室的宝贵经验。节目还呈现了乐仁堂集团在大健康领域的深耕布局,通过与乐仁康健医学检验实验室、河北生殖妇产医院健康管理(体检中心)、乐仁堂健康生活馆等全产业链协同联动,构建起全生命周期健康管理的闭环体系。孙总分享的健康管理理念和客户服务细节,不仅彰显了乐仁堂对品质与安全的不懈追求,更为生物医药行业的未来发展提供了宝贵的启示和思考。
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