近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式向SLD中检合作客户——翰宇药业颁发CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L21520)。翰宇药业质检中心聚焦药品成分分析、微生物检测、稳定性试验等核心项目,CNAS认可的通过使其检测数据获全球100余个经济体互认,大幅提升产品国际竞争力。此外,实验室管理效率提升30%,为创新药研发与质量控制提供了更强保障。在整个项目服务过程中,SLD中检依托深厚的行业经验,为翰宇药业量身定制了CNAS认可全流程辅导方案:体系搭建:指导建立符合ISO/IEC 17025:2017标准的实验室质量管理体系,完成管理手册、程序文件及作业指导书等全套文件编制;精准培训:开展内审员培训、CNAS标准解读等课程,夯实团队专业基础;实战演练:通过模拟审核、内部评审及管理评审,提前排查风险,确保现场评审“零不符合项”;高效协同:全程协助申请材料提交、现场评审及不符合项整改,最终助力实验室一次性通过CNAS严格审核。
深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业,于2011年在深交所上市,是中国较早上市的多肽药物企业。业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列。翰宇药业建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。
翰宇药业CNAS认可资质的取得,不仅是企业实力的象征,更是对药品监管新政的积极回应。随着我国医药行业加速与国际接轨,SLD中检将持续以政策为导向,助力企业构建“合规-高效-国际化”的实验室管理体系,为药品安全与产业升级注入强动能!此次合作不仅是双方信任的见证,更是SLD中检在实验室整体解决方案领域专业实力的彰显。未来,SLD将继续以技术为基、服务为本,助力更多企业迈向国际化标准,赋能行业高质量发展!
SLD中检实验室技术,作为中国实验室整体解决方案的开创者与引领者,客户群体遍布国内外知名企业、高校及研究机构,覆盖新能源、材料、化工、软件通信、食品、农产品、电子电气、医学检验、医疗器械、药物研发、智能智造、家居建材等多个领域。截止目前,已成功助力上百家中国企业成功获得CNAS国家实验室认可,赢得了广泛的客户赞誉与市场认可。
SLD中检实验室技术:感悟客户需求,超越客户期待!